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質(zhì)量控制人員的管理與協(xié)調(diào)
職位要求:1、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);具備藥企八年以上QC工作經(jīng)驗及五年以上管理經(jīng)驗;2、熟悉ELISA、qPCR、HPLC、GC、活性、內(nèi)毒素、電泳、理化、微生物等生物藥各種檢測方法,并至少精通其中一半以上檢測方法;3、熟悉GMP及相關(guān)藥品管理法律法規(guī);4、有責(zé)任心,具備良好的學(xué)習(xí)能力、動手能力及溝通和表達(dá)能力。崗位職責(zé):?1.負(fù)責(zé)QC實驗室進(jìn)行日常管理;2.?制定相關(guān)的質(zhì)量控制體系,以及相關(guān)實施文件;3.?與方法開發(fā)組共同完成,放行分析方法的方法學(xué)驗證工作;4.?帶領(lǐng)團(tuán)隊,完成日常QC檢驗,包括但不局限于產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性、原輔料和包材檢測、水系統(tǒng)檢測、環(huán)境監(jiān)測等工作;
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